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广西药检院开展国产原研药关键技术攻关取得新突破

时间:2025-01-26 23:50:05 作者:147小编 点击:

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转载:新华财经

广西药物检验科研院围绕皮肤外用复方制剂曲咪新乳膏,开展质量掌控关键技术及应用科研,以药物质量掌控缺陷为着力点,增多关键掌控项,霸占行业标准制高点,荣获2023年度中国药学会科学技术奖,经过了2024年度广西科学技术发明二等奖行业评审,此项科研作为广西医药卫生行业独一的技术发明奖。

曲咪新乳膏最早由我国开发生产,重点用于治疗皮肤湿疹、接触性皮炎、体癣等,在治疗皮肤病病人中被广泛运用。广西药检院在检测监测过程中发掘该品种的原有质量标准拥有很大提高空间,关键质量掌控提高更有利于病人治疗。从2017年起始,广西药物检验科研院针对曲咪新乳膏质量掌控关键技术,组织专家团队进行技术攻关,应用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技术,对制品质量及生产工艺等进行跟踪分析。首创硫酸新霉素组分的测定技术,处理国家标准中无硫酸新霉素组分定量的难点。采用双波长多组分分析技术,一测多评,填补了标准中含量和杂质掌控的空白。构建同期测定多种抑菌剂分析办法处理了抑菌剂量化及恰当性难点。创立曲咪新乳膏中多种透皮吸收促进剂的检测办法处理了透皮吸收剂量化掌控的难点。经过以上系统化的整体科研,化解了制剂处方、辅料相容性及生产工艺中易发的重大危害隐患,药物不良反应率显著降低。

经过近八年的奋斗,曲咪新乳膏制品质量掌控有了大步改进,广西药检院先后得到4项国家发明专利,同期为执法分部安全监管供给了技术支撑,实现了研究成果向产业、安全监管实践的转换。(陈淑贤)

编辑:穆皓

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